普蘆卡必利雜質的作用原理及使用時注意事項

　　普蘆卡必利雜質是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物，為選擇性、高親和力的五羥色胺（5-HT4）受體激動劑，具有促腸動力活性。體內外研究結果顯示，普蘆卡必利克通過5-HT4受體激活作用來增強胃腸道中蠕動反射盒推進運動模式。

　　普蘆卡必利雜質的用法用量

　　1、口服，餐前餐后均可。

　　2、成人：每日1次，每次2mg。

　　3、老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。

　　4、兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。

　　5、腎功能障礙患者：嚴重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。

　　6、肝功能障礙患者：嚴重肝功能障礙患者的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調整劑量。考慮到本品促動力的*作用機制，其每日劑量超過2mg時，可能不會增加療效。如本品治療4周后無效，應該對患者進行重新評估，并重新考慮繼續治療是否有益。本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程，應定期評估患者是否獲益。

　　普蘆卡必利雜質的注意事項

　　1、使用本品治療之前，需要*了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。

　　2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。

　　3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導致的繼發原因的便秘，因此不建議此類患者使用本品。

　　4、腎臟排泄是本品清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。

　　5、如果患者用藥期間出現心悸，應咨詢醫生。

　　6、未對本品在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內分泌疾病）進行研究。當向這些患者處方本品時，應該謹慎。應特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。