NIBSC 07/286 HBsAg監測樣品0.05IU/ml

NIBSC 07/286 HBsAg監測樣品0.05IU/ml

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：07/286

Description：Monitor sample for HBsAg 0.05IU/ml

描述：HBsAg監測樣品0.05IU/ml

       本產品已獲得 CE 標志，可在英國、歐盟成員國和歐洲經濟區國家/地區用作 IVD。 在所有其他地區，本產品只能用于研究目的。本產品已獲得 CE 標志，可在英國、歐盟成員國和歐洲經濟區國家/地區用作 IVD。在所有其他地區，本產品只能用于研究目的。批次標簽將有一個后綴，指示當前批號。

NIBSC 07/286 HBsAg監測樣品0.05IU/ml

       NIBSC/UKBTS HBsAg 監測樣品 （0.05IU/ml） 旨在用于體外診斷領域，與用于檢測 HBsAg 的診斷免疫測定檢測試劑盒/系統結合使用，以監測這些系統的性能。它可用于每天使用統計過程控制來監控測試性能的一致性，并在一段時間內作為批次性能的回顧性監控器。但是，用戶需要確定目的的適用性。預計在每個系列測試中都將檢測到 HBsAg 的英國工作標準。 除了每批試劑盒隨附的陽性和陰性對照外，還應使用該材料。只有制造商隨每批試劑盒提供的對照品用于確定檢測的有效性，并計算構成供體篩選或診斷基礎的臨界值。

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