NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品的儲存使用

NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品的儲存使用

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：16/204

英文名稱：7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

描述：狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品（第7 世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

狂犬病疫苗的國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）用于美國國立衛(wèi)生研究院小鼠效力測試和糖蛋白含量體外檢測中狂犬病疫苗的標(biāo)準(zhǔn)化。該材料由大量Vero細(xì)胞衍生的Pitman-Moore菌株制備而成，其制造工藝與之前的第6 IS（07/162）和第5 IS（RAV）相同。至于之前的標(biāo)準(zhǔn)，第7版IS含有人白蛋白作為穩(wěn)定劑。在一項(xiàng)合作研究中，來自12個(gè)國家的16個(gè)實(shí)驗(yàn)室將候選標(biāo)準(zhǔn)品作為盲法重復(fù)品進(jìn)行了分析，并根據(jù)第6個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)對坎迪亞特標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行了IU校準(zhǔn)。對10個(gè)NIH小鼠效力測試、9個(gè)ELISA和6個(gè)單向免疫擴(kuò)散（SRD）測試的數(shù)據(jù)集進(jìn)行了分析（1）。

生物材料原產(chǎn)國：法國。

每個(gè)安瓿瓶都包含 0.5 ml 等分試樣的市售狂犬病疫苗散裝的凍干殘留物，該疫苗含有在 Vero 細(xì)胞中生長的滅活 Pitman Moore 病毒。將制劑填充在 DIN 安瓿瓶中，并按照記錄的程序在 NIBSC 冷凍干燥。該填充物為 0.5 克填充重量，平均干重為 0.5238 克，變異系數(shù)百分比 （%CV） 為 0.3255%;n=372 的。在 12 個(gè)樣品上測得的殘余水分平均值為 0.4%，%CV 為 20.5%。在 12 個(gè)安瓿瓶中測得的氧氣頂空平均為 0.13%，%CV 為 81.37%。

不確定性： 

建議的單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。 因此，wei一的不確定性來自安瓿瓶內(nèi)容物的干填充重量的變化。

更多關(guān)于NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品的儲存使用 的信息，可聯(lián)系我司獲取，我司所供美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。