NIBSC 11/212 胰島素國際標準品的生物分析

NIBSC 11/212 胰島素國際標準品的生物分析

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：11/212

英文名稱：Biosynthetic Human Insulin

描述：胰島素國際標準品

人胰島素第 2 國際標準（編碼 11/212）旨在用作胰島素診斷測量的校準品。它是在 WHO ECBS 第 70 次會議（2019 年）上建立的。 

本標準取代了庫存已用完的人類胰島素di一國際參考制劑（編碼 66/304）和用于校準人胰島素診斷測量的 WHO 人胰島素國際標準（編碼 83/500）。這兩個標準均以 IU 為單位分配，這不再反映向質量分配分子的國際過渡。因此，通過質量平衡方法，人類胰島素第 2 國際標準 11/212 被分配為每安瓿瓶 9.19 毫克的含量。 

儲存說明：

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20?C 下

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可以在環境溫度下運輸這些材料。

生物材料的原產國：丹麥。

每個安瓿瓶含有 1 g 含有高度純化重組胰島素的溶液冷凍干燥后的殘留物。 

產品操作說明：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

出于實際目的，每個安瓿瓶含有相同數量的上述物質。該材料未經過消毒，安瓿瓶不含抑菌劑。 根據預期用途，每個安瓿瓶的全部內容物應溶解在準確測量的緩沖溶液中。用戶應自行調查適合其使用的稀釋劑類型。如果制備了大量稀釋液，則應添加載體蛋白。

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