NIBSC 07/328 普通肝素國際標準品的使用說明

NIBSC 07/328 普通肝素國際標準品的使用說明

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：07/328

英文名稱：Unfractionated Heparin (6th I.S.)

描述：普通肝素國際標準品

產品用途：

第 6 個普通肝素國際標準由安瓿瓶組成，編碼為 07/328，包含從豬粘膜制備的凍干肝素等分試樣。 該制劑于 2009 年由世界衛生組織生物標準化專家委員會制定為第 6 個普通肝素國際標準，標記效力為 2145 IU/安瓿。 

生物材料的原產國：美國。

散裝起始材料由單批豬粘膜肝素鈉組成。將 275.0 g 干粉溶于 26 L 無菌蒸餾水中。將溶液在室溫下分配到 24,000 個安瓿瓶中，編碼為 07/328。然后在通常用于國際生物標準的條件下對安瓿瓶的內容物進行冷凍干燥 （1）。

99 個檢查重量樣品的液體含量平均重量為 1.0050 g，變異系數為 0.12%。凍干塞的平均重量為 10.7 ± 0.39 毫克（6 個估計值的平均值）。

使用說明：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。   

讓安瓿瓶加熱至室溫。按照指示打開安瓿瓶，注意確保所有材料都在安瓿瓶的下部。 用 1.0 ml 蒸餾水復溶。 肝素非常穩定，適當濃度（例如 10 IU/ml）的重組溶液等分試樣可以在 - 40°C 或更低溫度下冷凍儲存以備后續使用。在不同條件下重新配制的標準品的儲存必須由用戶在本地驗證。 

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