NIBSC 81/615 人垂體促甲狀腺激素標準品的簡介

NIBSC 81/615 人垂體促甲狀腺激素標準品的簡介

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：81/615

英文名稱：Thyroid Stimulating Hormone, Human, Pituitary (4th WHO International Standard)

描述：人垂體促甲狀腺激素標準品

產品用途：

WHO 促甲狀腺激素 （TSH） 國際標準旨在校準和監測 TSH 免疫測定。該制劑編碼為 81/615，由 WHO 生物學標準專家委員會于 2023 年 10 月制定為第 4 個 WHO TSH 國際標準。它取代了編碼為 81/565 的第 3 個 WHO 國際標準。該制劑包含相同的大量 TSH制劑與第 3 個 IS 相同。

應該指出的是，以前的研究表明這種制劑不能與所有 TSH 免疫測定中的患者樣本完quan交換（參見參考文獻）。因此，鼓勵用戶評估該制劑是否適合作為他們所選檢測的校準品。用戶還可以尋求使用國際臨床化學和檢驗醫學聯合會 （IFCC） 甲狀腺功能測試標準化委員會 （C-STFT） 提供的可交換 TSH 協調面板

生物材料的原產國：美國。

每個安瓿瓶含有 1.0 mL 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中包含：

2 μg 純化的人垂體 TSH 提取物

1 毫克人血清白蛋白

5 毫克乳糖 

操作說明：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

出于實際目的，每個安瓿含有相同數量的促甲狀腺激素。每個安瓿瓶的全部內容物應完quan溶解在準確測量量的緩沖溶液中。不建議用水復溶安瓿瓶內容物。該材料未經過消毒，安瓿瓶不含抑菌劑。

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