品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號):95/646
英文名稱:Parathyroid Hormone 1-84, human, recombinant (1st International Standard)
描述:甲狀旁腺激素1-84國際標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途:
2007年,世界衛(wèi)生組織(世界衛(wèi)生組織)生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(ECBS)認識到需要制定甲狀旁腺激素1-84國際標(biāo)準(zhǔn),以校準(zhǔn)用于控制骨質(zhì)疏松癥治療的PTH 1-84的質(zhì)量和效力的測定,并校準(zhǔn)用于診斷鈣代謝紊亂的免疫測定。編碼為95/646的安瓿制劑含有重組人甲狀旁腺激素1-84,最初作為免疫測定的NIBSC參考試劑分發(fā)。在一項國際合作研究中進一步表征后,世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2009年10月將該材料確定為人甲狀旁腺激素1-84重組的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)。請注意修改后的單位。
NIBSC 95/646 甲狀旁腺激素1-84國際標(biāo)準(zhǔn)品的簡介
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每安瓿含有1ml含有10mg海藻糖和重組人甲狀旁腺激素的溶液的凍干殘渣
使用說明:
不應(yīng)試圖稱量冷凍的任何部分。
復(fù)溶前的干燥材料。出于實用目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的PTH 1-84。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan溶解在精確測量的稀釋劑中。不應(yīng)試圖稱量凍干粉的重量。合適的稀釋劑是PBS、生理鹽水和大多數(shù)測定緩沖液。如果要廣泛稀釋內(nèi)容物,建議添加0.05-0.1%的蛋白質(zhì)(HSA或BSA)以盡量減少吸附。不建議用水來復(fù)原安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)消毒,安瓿中不含抑菌劑。每次檢測都應(yīng)使用新鮮安瓿,因為反復(fù)凍融可能會導(dǎo)致免疫反應(yīng)性喪失,但如果需要,用戶應(yīng)自行進行調(diào)查。
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